PRP verevõtukatsutite MDR CE vastavushindamise teenused

InterVacTechnology OÜ soovib hankida teavitatud asutuse teenuseid steriilsete ühekordselt kasutatavate PRP verevõtukatsutite MDR CE vastavushindamiseks määruse (EL) 2017/745 alusel. Hanke ulatus hõlmab IIa ja III klassi seadmete vastavushindamist IX lisa alusel, sealhulgas kvaliteedijuhtimissüsteemi hindamist, tehnilise dokumentatsiooni läbivaatamist, kliinilise dokumentatsiooni läbivaatamist, audititegevusi, sertifitseerimisotsust ja seotud sertifitseerimistsükli teenuseid. / Kõrvaldamise alused ja kvalifitseerimistingimused: Vaata hanke alusdokumentidest